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关于发布中央管理的医药系统行政事业性收费项目及标准的通知

[1992]价费字534号

国家医药管理局：

　　根据《中共中央、国务院关于坚决制止乱收费、乱罚款和各种摊派的决定》（中发〔1990〕16号）的精神，对中央管理的医药系统行政事业性收费项目及标准进行了重新审定，经全国治理“三乱”领导小组同意，现就有关问题通知如下：

　　一、证件工本费

　　根据国务院有关规定，由国家医药管理部门统一印制的《药品生产企业合格证》、《药品经营企业合格证》，每证可收取工本费三元。考虑到证件发放过程中的损耗及有关费用支出，经省级物价、财政部门批准，省级医药管理部门发放过程中可以适当提高收费标准，但最高不得超过六元。

　　二、新药开发评审费

　　申请国家新药研究基金项目的单位和个人应向国家医药管理局新药研究开发中心交纳评审费，每项一百八十元。

　　评审费主要用于评议审查国家新药研究基金项目过程中的资料费、邮电费、专家差旅费和审查评议的劳务费等开支。

　　三、药品包装用材料、容器生产企业许可证评审费

　　生产直接接触药品的内包装材料、容器的企业，申请并获得《药品包装用材料、容器生产企业许可证》，应交纳评审费五百元。经评审未获得许可证的生产企业按卫生部标准已获“合格证”的硬胶囊生产企业以及已获国家医药管理局颁发生产许可证的药用聚氯乙烯硬片生产企业，评审费减半交纳。发放许可证不另行收费，换发许可证只能收取工本费五元。

　　药品包装用材料、容器生产企业许可证评审费由省级医药管理部门收取。主要用于许可证工本费、资料费、公告费和邀请技术专家现场评审费等项支出。

　　四、 GMP认证费

　　GMP是世界卫生组织规定的国际最佳药品生产和质量管理规范。药品生产企业申请GMP认证应向国家医药管理部门指定的认证机构支付认证费，每个企业一千五百元。认证费主要用于对申请企业GMP保证能力进行现场审查应支付的专家差旅费以及证书费和资料费等开支。

　　五、医疗器械生产准许证审查费

　　首次申请领取《医疗器械生产准许证》的单位（生产第一、二类医疗器械）需向审查部门交纳审查费，每证二百元，未获批准领取生产准许证的单位交纳审查费一百元。发放证书不另行收费，换领证书只能收取工本费五元。

　　审查费主要用于医疗器械生产准许证发放过程中的证书费、资料费和公告费等开支。

　　六、医疗器械新产品鉴定费

　　申请鉴定第一类医疗器械新产品的单位应向国家医药管理部门医疗器械新产品审查办公室交纳鉴定费，每个产品三千元；申请鉴定第二类、第三类医疗器械新产品的单位向省级医药管理部门医疗器械新产品审查办公室或相应机构交纳鉴定费，具体收费标准由省级物价部门会同财政部门制定，最高不得超过二千元。

　　医疗器械新产品鉴定费主要用于医疗器械新产品鉴定过程中专家劳务费、差旅费、资料费、邮电费、会议费等开支。

　　七、医疗器械、制药机械检验收费。医疗器械、制药机械检测机构接受工业产品生产许可证、质量认证，新产品鉴定的测试及有关方面委托测试的收费标准，按本通知附件执行。

　　八、上述各项收费应纳入单位的财务统一管理，按规定用途使用。并按期向财政部门报送有关财务会计报表，接受财政、物价部门的检查和监督。

　　九、收费单位应按规定到指定的物价部门办理收费许可证，使用财政部门统一印制的收费票据。

　　本通知自一九九二年十一月一日起执行。

　　附：医疗器械、制药机械产品质量监督检验收费标准

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家物价局　　财政部

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　一九九二年十月十六日

附件：
　　　　　　　　　医疗器械、制药机械产品质量监督检验收费标准

医疗器械部分：

序号	产品名称	规格型号	单位	收费标准（元）	备注
1	手术刀片		100把/组	500.00
2	手术刀柄		100把/组	300.00
3	手术剪	普通	100把/组	600.00
4	手术剪	眼用	100把/组	600.00
5	手术剪	心脏	100把/组	600.00
6	止血钳		100把/组	650.00
7	组织镊		100把/组	500.00
8	医用三角缝合针		100支/组	700.00
9	医用圆缝合针		100支/组	650.00
10	医用无损伤缝合针		100支/组	700.00
11	拔牙钳	成人	100支/组	650.00
12	拔牙钳	儿童	100支/组	650.00
13	全玻璃注射器		100支/组	500.00
14	注射针		100支/组	650.00
15	一次性使用无菌注射器		100支/组	1400.00
16	台式血压计		10只/组	250.00
	10支/组	250.00
18	体温计		300支/组	600.00
19	听诊器		300支/组	1000.00
20	手术无影灯		3台/组	900.00
21	电热恒温培养箱		3台/组	800.00
22	婴儿培养箱		3台/组	1500.00
23	电动吸引器		3台/组	600.00
24	电动流产吸引器		3台/组	600.00
25	折式疗养车		3台/组	600.00
26	心电图机		3台/组	1200.00
27	心电监护仪		3台/组	1800.00
28	医用橡皮膏		4筒/组	450.00
29	针灸针		100支/组	650.00
30	单圈式不锈钢宫内节育器		台	600.00
31	医用诊断X线机	10毫安	台	1500.00
32	医用诊断X线机	30毫安	台	1850.00
33	医用诊断X线机	50毫安（固定）	台	2100.00
34	医用诊断X线机	50毫安（移动）	台	1900.00
35	医用诊断X线机	100毫安	台	2200.00
36	医用诊断X线机	200毫安（单管）	台	2600.00
37	医用诊断X线机	200毫安（双管）	台	2700.00
38	医用诊断X线机	300毫安	台	2700.00
39	医用诊断X线机	400毫安	台	3000.00
40	医用诊断X线机	500毫安	台	3200.00
41	口腔X线机	10毫安	台	1500.00
42	医用增感屏		台	1000.00
43	医用荧光屏		付	1000.00
44	铅玻璃板		块	1000.00
45	胶板暗盒		个	300.00
46	X线胶片观察灯		台	300.00
47	防护屏		个	350.00
48	防护室		个	800.00
49	防X线铅箱		个	300.00
50	X线防护椅		把	300.00
51	滤线板		块	1100.00
52	X线管		只	1600.00
53	影像增强管		只	1600.00
54	血液冷藏箱	≤400升	台	1650.00
55	血液冷藏箱	>400升	台	1700.00
56	医用低温箱	≤400升	台	1600.00
57	医用低温箱-18℃～-39℃	≤400升	台	1700.00
58	医用低温箱-40℃～-80℃	三具体	台	2050.00
59	尸体冷藏箱	六具体	台	2100.00
60	药品冷藏箱	≤500升	台	1600.00
61	生化培养箱	150升	台	1600.00
62	生化培养箱	250升	台	1500.00
63	医用旋动机	六旋头	台	1000.00
64	医用真空冷冻干燥机	IC型	台	1600.00
65	医用真空冷冻干燥机		台	1850.00
66	医用拼装式冷库	D级	立方米	1800.00
67	平骨凿		件	90.00
68	园骨凿		件	97.00
69	金属直型接骨板		件	100.00
70	金属接骨螺钉		件	88.00
71	髓内针		台	93.00
72	中频电疗仪		台	700.00
73	音乐电疗机		台	500.00
74	肌电生物反馈仪		台	460.00
75	电子脉冲针灸治疗仪		台	580.00
76	温度生物反馈仪		台	580.00
77	电动按摩椅			430.00
78	脉冲反射式超声诊断仪	A型	台	500.00
79	脉冲反射式超声诊断仪	M型	台	660.00
80	机械扇扫超声诊断仪	B型	台	1060.00
81	电子线扫超声诊断仪	B型	台	1120.00
82	复合式扫描超声诊断仪	B型	台	1700.00
83	电子扇扫超声诊断仪	B型	台	1240.00
84	相控阵扫描彩色多普勒超声诊断仪	B型	台	2200.00
85	医用超声雾化器		台	510.00
86	超声妊娠检查仪		台	480.00
87	超声多普勒诊断仪		台	380.00
88	超声治疗机		台	350.00
89	超声脉冲单元换能器		台	150.00
90	超声多普勒换能器		台	250.00
91	超声多元换能器		台	470.00
92	一次性使用输液器		100套/组	1500.00	EOG灭菌
93	一次性使用输液器		100套/组	1400.00	钻60灭菌
94	一次性使用输血器		100套/组	1550.00	EOG灭菌
95	一次性使用输血器		100套/组	1450.00	钻60灭菌
96	一次性使用无菌注射器用橡胶活塞		100只/组	800.00
97	一次性使用输液器用药液过滤器		一组	700.00
98	PVC粒料试片		批次	600.00
99	橡胶医用手套		批次	400.00
100	橡胶检查手套		批次	350.00
101	脱脂纱布		批次	300.00
102	脱脂棉		批次	250.00
103	输血胶管		批次	1200.00
104	硅橡胶管		批次	1300.00
105	医用输液橡胶瓶塞	翻边型	批次	1000.00
106	抗菌素橡胶瓶塞		批次	900.00
107	一次性使用静脉注射针		100支/组	650.00
108	医用羊肠线	平制	批次	300.00
109	医用羊肠线	铬制	批次	250.00
110	X线追踪纱布垫		批次	300.00
111	高速牙车针		支	43.00
112	综合牙科治疗机		台	620.00
113	高速涡轮牙钻机		台	350.00
114	牙科直车头	4#、7#	支	48.00
115	牙科弯车	4#、7#	支	52.00
116	牙钻机车	台式	台	210.00
117	牙钻机车	立式	台	250.00
118	电动牙科椅		台	250.00
119	高速涡轮牙钻机		支	140.00
120	油泵牙科椅		台	190.00
121	口腔灯		台	190.00
122	普及牙科治疗机		台	330.00
123	脚踏牙车主体		支	99.00
124	脚踏牙车软轴		支	65.00
125	脚踏牙车传动轴		支	97.00
126	光固化机		台	250.00
127	体外反博装置		台	690.00
128	卧式因形压力蒸汽消毒器	电热式	台	570.00
129	卧式因形压力蒸汽消毒器	直接蒸汽式